FREYR LIFE SCIENCES SAS
Freyr Solutions es la empresa de servicios y soluciones regulatorias más grande del mundo, que ofrece soluciones regulatorias de extremo a extremo para las industrias de ciencias biológicas. Los servicios incluyen asuntos regulatorios, farmacovigilancia, investigación clínica, gestión de calidad y soluciones tecnológicas como sistemas de gestión de información regulatoria e integración de datos regulatorios. La experiencia de Freyr en asuntos regulatorios lo convierte en un socio confiable para las empresas de ciencias biológicas que buscan navegar en el complejo panorama regulatorio.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón, Brasil, Colombia y el Sur. Corea y un centro de entrega global en Hyderabad, India.
FREYR LIFE SCIENCES SAS
Con actualizaciones del sistema de salud y con una economía en rápido crecimiento, el mercado colombiano de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietarios, cosméticos y alimentos, cuenta con una buena cantidad de oportunidades de crecimiento para los fabricantes que estén dispuestos a entrar en el país.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos(INVIMA), la agencia reguladora sanitaria colombiana, supervisa las actividades regulatorias en el país. Para seguir adelante, es obligatorio tener un representante autorizado localmente para navegar a través de la compleja estructura de sometimientos regulatorios.
Freyr, con un amplio conocimiento de los requisitos normativos locales, ayuda a los fabricantes extranjeros a agilizar la presentación de solicitudes ante el INVIMA, acelerando así los procesos de registro y aprobación. El apoyo de Freyr para el mercado colombiano abarca:
• Medicamentos Innovadores / Genéricos
• Dispositivos Médicos (Clase I, IIA, y III)
• Cosméticos
• Alimentos
• Suplementos Dietarios
Ofrecemos:
- Consultoría Regulatoria Estratégica
- Hoja de ruta regulatoria para el acceso al mercado
- Asuntos regulatorios e inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Sometimientos regulatorios
- Etiquetado regulatorio
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en regulación con comprobada experiencia global en Asuntos Regulatorios
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y plazos de comercialización más cortos
- Nos mantenemos al día con la legislación y las directrices normativas específicas del país.
Principales Socios o Profesionales
Mario David Duque Forero
Mail: ventas@freyrsolutions.com
Mobile: 3188016984
Idiomas que atiende la firma
Español
Inglés